Место растительных препаратов в лечении эректильной дисфункции
Рассмотрены актуальность и своевременность совершенствования диагностики и терапии эректильной дисфункции (ЭД), психологические особенности пациента, фитопрепараты и БАДы, компоненты этих средств, механизмы их действия. Рассмотрены характеристики БАДов и
Urgency and timeliness of perfection erectile dysfunction (ED) diagnostics were considered, as well as psychological characteristics of patients, phyto-medications and BADs containing components of these medications and mechanisms of their effect. Features of BADs and their meaning in ED treatment were also considered.
По определению ВОЗ, здоровье — физическое, психическое и социальное благополучие. Здоровый образ жизни — профилактика болезней — задача медицины XXI века. Наряду с бесплодием сексуальные расстройства занимают важное место в структуре заболеваний человека. У мужчин ведущим является эректильная дисфункция (ЭД) — сохраняющаяся неспособность достижения и/или поддержания эрекции, достаточной для удовлетворительной сексуальной активности. В семье взаимоотношения супругов складываются из психологических, межличностных и сексуальных отношений. Без духовной близости не складывается интимная жизнь, а без гармоничных сексуальных отношений — нет полноценного брака, детей, что в конечном итоге ведет к тяжелым психологическим, социальным и демографическим последствиям. Чем мужчина здоровее психически и эмоционально, тем он здоровее физически. У мужчины сексуальные расстройства теснейшим образом связаны с соматическими заболеваниями второй половины жизни. Своевременная терапия и профилактика сексуальных расстройств способны опосредованно расширить возможности профилактики и своевременной терапии артериальной гипертензии, дислипидемии и атеросклероза, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, мозгового инсульта, сахарного диабета 2-го типа, ожирения, хронической болезни почек и хронической почечной недостаточности [1, 2].
По мнению американских ученых на основе исследований сексуальной активности 1000 мужчин 40–70 лет, на протяжении 16-летнего периода, было установлено, что мужчины, имеющие половые контакты 2 раза в неделю, на 45% меньше подвержены сердечным заболеваниям, чем те, кто делает это реже 1 раза в месяц. Секс сжигает много калорий, помогает поддерживать «правильный» ритм сердца, будучи отличной формой кардиальных упражнений, сродни хорошей тренировке [3]. После полового акта организм вырабатывает эндорфины — «гормоны радости», что с биологической точки зрения подтверждает его аналогию с активными физическими упражнениями. Кроме того, мужчины, имеющие регулярный секс, чаще находятся в здоровых межличностных отношениях, что снижает стрессовость и оказывает им определенную социальную поддержку. Сексуальная активность может рассматриваться в качестве показателя потенциальных заболеваний сердца. Исследования показали, что регулярная интимная жизнь не только улучшает общее самочувствие, но и укрепляет иммунитет. Половые контакты один или два раза в неделю повышают уровень иммуноглобулина IgA, который способен уберечь от простудных и других инфекционных заболеваний. Это далеко не полное обоснование необходимости сохранения сексуальной функции для мужчины любого возраста.
Наиболее часто начало проявлений мужских сексуальных расстройств, и прежде всего ЭД, совпадает с возрастом 35–40 лет, когда начинается постепенное возрастное снижение уровня тестостерона. По сводной статистике мужчины старше 45 лет уже имеют сексуальные расстройства в 40% [4]. Сознавая, что теперь он не «настоящий», мужчина начинает собирать информацию в аптеках, настойчиво читает информацию в интернете, прислушивается к мужским разговорам о сексе, решает приобрести средство для лечения ЭД — самое простое, натуральное, недорогое. Привлекательность растительных препаратов для лечения ЭД — близость к средствам «традиционной» народной медицины, происхождение из растительного сырья, якобы не обладающего «токсичностью» химического вещества, рекламируемое «многогранное» действие, относительно невысокая цена и, бесспорно, порой весьма навязчивая «агрессивная» рекламная политика производителей. И вот здесь мужчина попадает в своеобразную ловушку.
Данные опроса 100 мужчин 45–55 лет в России: 70% мужчин желают улучщить свои сексуальные возможности, но способны обсуждать свою сексуальную активность с врачом лишь 10%.
Согласно Американским и Европейским рекомендациям по лечению ЭД, препаратами выбора являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) — Виагра и другие, эффективность которых достигает 80% [5]. Растительные препараты и биологически активные добавки к пище (БАД) не входят в Американские и Европейские рекомендации по лечению ЭД. Вот примерный список компонентов растительных препаратов и БАДов: корень женьшеня, морской конек, китайский лимонник, корни куркулиго орхидеевидного, трава цистанхе солончаковая, семена лука клубневидного, плоды бархата амурского, корни акантопанакса колючего, трава горянки крупноцветной, гриб кордицепс китайский, листья гинкго двулопастного, кора йохимбе, панты оленя, дереза китайская, эвкоммия вязолистная, гриб линчжи и многое другое…
Все эти средства, порой в различных комбинациях и дозировках, издавна применяли для улучшения мужских сексуальных способностей, однако, как показывает история нашей специальности, как правило, никаких кардинальных успехов не достигали. Появление высокоэффективных и безопасных ингибиторов ФДЭ-5, в первую очередь Виагры, повлекло за собой не только ощутимый успех в лечении ЭД, многочисленные научные исследования по ее этиологии и патогенезу, но и всколыхнуло интерес широкого круга «мужской общественности» к проблеме совершенствования своих сексуальных способностей. Тем не менее, по результатам опроса, в России у 21% мужчин отмечается ухудшение сексуальных способностей (около 7 млн чел.), но собираются обратиться к специалисту не более 3% из них из-за стеснения, недоверия к специалистам, нежелания обсуждать эту интимную проблему, непонимания сексуальной партнерши, дефицита времени и других причин. С учетом этих обстоятельств мужчина оказывается в плену недобросовестных рекламных рекомендаций производителей тех самых старых растительных и комбинированных средств, которые раньше существенно не помогали, а теперь в новых комбинациях, с новыми названиями, в новой упаковке навязчиво рекламируются через сомнительные радио- и телепередачи, интернет и сетевой маркетинг, выдаются как новые «панацеи», восстанавливающие сексуальные способности. Характерными особенностями такого рода растительных средств и БАДов являются слабое действие, необходимость длительного (курсового) и/или постоянного приема, значительное количество неблагоприятных побочных эффектов, порой скрываемых распространителями.
Любой растительный лечебный препарат может быть зарегистрирован Министерством здравоохранения как лекарственное средство. Для этого необходимы значительные средства и определенное, порой весьма продолжительное время. Для регистрации в Министерстве пищевой промышленности по такому препарату необходимы документы (рис.), в основном подтверждающие, что это средство не ядовито и может употребляться в пищу, и тогда после получения результатов простых токсикологических тестов его регистрируют как БАД. Стимулов к проведению развернутых клинических исследований при этом не появляется. Поэтому сегодня для некоторых растительных препаратов понятия «лекарство» и «БАД» весьма относительны и означают вовсе не их сущность, а путь на аптечный рынок.
.gif)
Фитотерапия сегодня имеет своеобразную проблему дозирования. Если лекарства химической природы при назначении требуют от врача умелого балансирования между эффективной лечебной дозой и нежелательными побочными явлениями, то для растительных средств имеется реальная возможность широкого выбора дозы, поскольку они реже обладают токсическими свойствами при значительной дозировке. Не менее важной проблемой современной фитотерапии является отсутствие четкой стандартизации, поскольку сравнение различных препаратов (торговых марок разных производителей), получаемых из одного и того же агента, проблематично из-за различий источников сырья, способов и процессов экстракции, отсутствия уверенности, что активный компонент экстракта в адекватных количествах попадает в конечный продукт процесса, отличий в различных партиях препарата.
Количество зарегистрированных БАДов по разным данным превысило 80 тысяч. БАДы разной направленности не сходят с телерекламы. С телеэкрана можно понять, что проблем лечения не существует — есть «нелекарства» от всего, в том числе и от мужских сексуальных расстройств. Кто по-настоящему, с помощью клинических исследований оценил эти бесчисленные БАДы? Следует подчеркнуть, что большинство исследований по эффективности и безопасности этих средств основаны на животных моделях. А как они себя поведут при исследованиях на людях, не известно.
С нашей точки зрения, оценка места растительных препаратов и БАДов в терапии больных ЭД должна быть следующей. Эти препараты не включены в клинические рекомендации по терапии ЭД. С учетом опубликованных инструкций к каждому препарату эффективность порой весьма неконкретна (улучшает, помогает, предотвращает, улучшает функцию органов и пр.), без конкретизации даже общего позитивного результата хотя бы в процентах. В связи с отсутствием клинических исследований препаратов их эффективность и безопасность остаются недоказанными [6]. Необходимость длительного ежедневного курсового приема на протяжении 3–6 месяцев подтверждает слабое и, порой, сомнительное действие. Такие побочные эффекты, как артериальная гипертензия, неблагоприятные изменения липидно-стероидного обмена, ограничения у больных с излишним весом, нарушения возбудимости и сна, существенно ограничивают применение этих средств.
Литература
- Борисов В. В., Калинченко С. Ю. Эректильная дисфункция при соматических заболеваниях // Эффективная фармакотерапия в урологии. 2007, 3, 28.
- Борисов В. В. Потребности коррекции сексуальных расстройств у мужчин. В сб.: Актуальные вопросы диагностики и лечения урологических заболеваний. Сборник научных трудов под ред. д.м.н. профессора А. И. Неймарка. Барнаул, 2011, 230.
- Haffner S. M. The metabolic syndrome: Inflammation, diabetes mellitus, and cardiovascular disease // American Journal of Cardiology. 2006, 97, 2 SUPPL. 1, 3 A-11 A.
- Борисов В. В., Калинченко С. Ю., Шилов Е. М., Новикова М. С., Тишова Ю. А. Возрастной андрогенный дефицит: реальность и перспективы // Врач. 2007, 2, 28.
- Борисов В. В. Ингибиторы фосфодиэстеразы-5, сексуальные привычки мужчин и приверженность терапии // Фарматека. 2011, 6, 51.
- Максимов В. А., Ходырева Л. А. Дударева А. А., Москалев Н. Г., Мартов А. Г. Применение растительных препаратов в лечении заболеваний мочеполовых органов у мужчин // Методические рекомендации. М., 2010, № 31.
В. В. Борисов, доктор медицинских наук, профессор
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва
Лекарственные препараты и БАД при эректильной дисфункции
Эректильная дисфункция, или импотенция, – это расстройство половой сферы физиологического, патофизиологического или психологического характера у мужчин. Сексуальное расстройство – тема довольно интимная, и не каждый готов открыто говорить об этой проблеме. Нередко мужчины занимаются самолечением, ориентируясь на рекламу либо же советы в Интернете, что является довольно опасной практикой. Поэтому в случае возникновения нарушений в половой жизни стоит сразу обратиться за консультацией к врачу.
Таблетки и не только
Учитывая современный уровень развития фармацевтической отрасли, множество проблем, касающихся здоровья, можно решить или даже предотвратить, однако эффективность лечения во многом зависит от своевременности диагностики и оказания профессиональной помощи. Медикаментозный метод лечения импотенции является наиболее эффективным. В исследуемую группу средств для повышения потенции вошли лекарственные препараты ATC-группы «Препараты для лечения нарушений эрекции» и биологически активные добавки группы «БАД, повышающие либидо у мужчин, устраняющие эректильную дисфункцию».
Помимо таблетированных форм (в том числе таблетки, покрытые оболочкой, диспергируемые, пролонгированного действия) лекарственные препараты в 2019 году выпускались также в виде пленки, диспергируемой в полости рта (например, в данной форме производятся марки Динамико и Инвида ОДП), и лиофилизата для приготовления раствора для внутрикавернозного введения (Каверджект).
Диспергируемые медпрепараты, растворяемые в полости рта, более безопасны, удобны в применении, быстро растворимы и, как результат, обладают быстродействием. Внутрикавернозное введение предполагает инъекцию в пещеристое тело полового члена с целью стимуляции эрекции, а также для проведения фармакологических проб в комплексе диагностических тестов при нарушении эрекции. Препарат Каверджект включает в себя набор, состоящий из флакона с лиофилизатом, шприца с растворителем, двух игл, двух салфеток, пропитанных спиртом, и инструкции. Практически все препараты, восстанавливающие нарушенную эректильную функцию, отпускаются в аптеках по рецепту врача. Исключениями, например, являются средства растительного происхождения Эффекс Трибулус производства компании «Эвалар» и Трибестан фирмы Sopharma.
На фармацевтическом рынке России представлено также множество разнообразных форм добавок к пище – это капсулы, таблетки, пилюли, растительное сырье, настойки, бальзамы, сиропы и чаи для стимуляции сексуальной активности.
При анализе динамики группы в стоимостном эквиваленте за последние пять лет можно заметить отрицательный тренд продаж средств для повышения потенции. Ежегодное падение продаж обусловлено сразу несколькими факторами.
Во-первых, доля биодобавок в группе заметно сократилась относительно показателя 2015 года: на 26,7 % (до 14,6 %) в 2019 году в рублях и на 31,4 % (до 19,4 %) в упаковках. Также уменьшился и сам объем их реализации – более чем в 3 раза. Непосредственную роль в этом сыграло усиление надзора за оборотом БАД. В 2016 году в активно рекламируемых биодобавках для мужчин выявили не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, запрещенные к применению в БАД. Тогда Роспотребнадзор изъял из аптек сразу несколько популярных добавок, в том числе Сеалекс Форте и Али Капс. Позже было выявлено еще несколько случаев фальсификации, ситуация находится под постоянным контролем ведомства.
Во-вторых, причиной падения продаж стало изменение потребительских предпочтений: клиенты аптек стали переключаться на более дешевые средства. Так, доля биодобавок с ценой менее 500 рублей в упаковках выросла с 21,5 % в 2015 году до 46,0 % в 2019 году. Удельный вес препаратов из ценовой категории «до 500 руб.» увеличился на 24,0 % в сравнении с 2015 годом – до 37,6 % в 2019 году в упаковках. Средневзвешенная цена одной упаковки БАД при импотенции составила 726 рублей (-19,3 % относительно 2015 года), лекарственного препарата – 1019 рублей (-22,7 %).
Таким образом, в 2019 году емкость рынка средств от эректильной дисфункции составила 11,9 млрд рублей (по данным ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group). Спрос за последние пять лет держится примерно на одном уровне – порядка 12 млн упаковок в год. Относительно 2018 года объем реализации в рублевом выражении снизился на 2,4 %, а в натуральном выражении он, наоборот, увеличился на 0,1 %.
Основную выручку аптекам приносят препараты из ценового сегмента «свыше 3000 руб.» – доля 30,9 % в рублях (самое востребованное лекарственное средство – Сиалис тб п/о 5 мг № 28 с ценой 6596 руб.) и добавки к пище из ценового диапазона «500–1000 руб.» – 45,6 % (самая популярная добавка – Вука Вука тб 550 мг № 20 с ценой 801 руб.).
Основные препараты для терапии эректильной дисфункции занимают 75,5 % от объема продаж лекарственных средств группы: селективные ФДЭ5-ингибиторы Сиалис (доля 29,6 % в руб.) производства Eli Lilly, Виагра (26,9 %) компании Pfizer и силденафил (19,0 %), который выпускают пять производителей (лидер – «Северная звезда»).
Семь брендов из десятки показали увеличение продаж относительно 2018 года. Среди наиболее заметных положительных изменений стоит выделить марки Тадалафил («Северная звезда»), Эффекс («Эвалар») и Визарсин Ку-Таб (KRKA), продажи которых выросли на 991,0 %, 169,8 % и 77,1 % соответственно. А вот реализация торговых наименований Визарсин (-28,4 %) и Динамико (-10,9 %), наоборот, упала.
Тройка брендов-лидеров БАД для усиления сексуальной активности у мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, представлена такими позициями: Вука Вука (доля 18,7 % в руб.) производства Stada, Виардо (14,4 %) компании «Диод» и Ловелас Форте (13,7 %) от фирмы «Растительные ресурсы». В 2016–2017 годах рейтинг возглавляли добавки Сеалекс Форте Плюс и Али Капс Плюс.
Марка Эффекс отечественной компании «Эвалар» зарегистрирована и как лекарственное средство, и как биодобавка. По итогам 2019 года средство от импотенции заняло 6-ю строчку сразу в обоих рейтингах.
Максимальный прирост продаж продемонстрировал Вигралекс (+236,2 % относительно 2018 года) компании Erzig. Наибольшее падение при этом было отмечено у Саймы (-38,6 %) производства «Чжин Юань Тхан». В 2019 году в продукции под соответствующей маркой были обнаружены фармацевтические субстанции (варденафил, тадалафил), не заявленные при государственной регистрации.